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[西医学]

国内HPV疫苗产业蓄势待发,市场前景未来即将爆发

金智创新 发表于 2018-10-29 17:29  
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近日,国内HPV疫苗市场喜讯频传,8月5日,10万只九价HPV疫苗获批签发;9月22日,HPV疫苗发明者的最新研究HPV治疗性疫苗研发项目牵手淂晖国际落户深圳;10月8日,九价HPV疫苗开始在重庆接种,此前,国内已经有北京、上海、海南、杭州等六个省市上市了九价HPV疫苗。目前HPV疫苗接种在各地火热铺开,多地出现疫苗荒,公立医院预约“一针难求”,有些地方甚至通过摇号确定接种名单。昂贵的HPV疫苗为何能引起如此广泛关注?国内HPV疫苗产业市场或将爆发....

HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的手段
宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性杀手。最新数据显示,全球每年宫颈癌新发病例超过52.8万,每年死亡病例超过26.6万;中国每年宫颈癌新发病例达13.2万,每年死亡病例达5.3万。与发达国家逐年降低的发病率相反,中国的宫颈癌发病率正在呈现上升趋势。幸运的是,宫颈癌是世界上最早病因明确、可以通过疫苗预防的恶性肿瘤。研究表明,HPV持续感染是宫颈癌的最主要病因。HPV是指人乳头瘤病毒,这种病毒在皮肤和黏膜细胞中增殖,可能引发宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌、阴道癌、口腔癌、阴茎癌等多种恶性肿瘤。药监局官网数据显示,二价和四价HPV疫苗可有效防控84.5%的宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。HPV疫苗已经成为预防宫颈癌的最有效手段。

国际市场份额稳健增长
目前获批上市的HPV 疫苗有两种,葛兰素史克生产的二价疫苗希瑞适,默沙东生产的四价和九价疫苗佳达修。
表1 三种HPV疫苗的区别
资料来源:金智创新

截至2018年1月,HPV疫苗已经在全球130多个国家广泛使用, 79 个国家将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划。美国、英国、澳大利亚等高收入国家采取免费接种或给予补贴的措施,接种率已经达到60%-80%;不丹、卢旺达等贫困国家由国际组织资助免费普及,部分国家接种率超过90%。2017年HPV疫苗累计销售数量超过2.8亿支,全球市场规模接近25亿美元。其中,四价和九价疫苗佳达修销售总额约 23.08 亿美元,同比增长6.21%;二价疫苗销售总额约1.73亿美元,同比增长57.27%。高价HPV疫苗由于其免疫效果更好、性价比更高,竞争优势明显,占据九成以上市场份额;原本市场份额逐渐萎缩的二价疫苗希瑞适,由于中国市场的开放有明显回升趋势。

图1 2010-2017年HPV疫苗全球销售额

国内市场庞大需求亟待满足

HPV疫苗国内上市之路艰难。2006 年HPV 疫苗就已经在美国上市,但由于国内评审标准问题,直到 2016 年7月 二价HPV疫苗才获得CFDA 的上市许可,2017年8月内地第一支宫颈癌疫苗终于上市。 随后四价和九价HPV疫苗迅速获批,特别是九价HPV疫苗,从提出申请到获批上市只用了8天时间。


全部内容及数据解析参考见:jzcx.net/article/253.html,本文为金智创新原创,如有转载,请注明出处。


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